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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，天辰生物医药（苏州）有限公司的评价LP - 003注射液在12 - 18岁青少年受试者中的安全性、药代动力学和药效学特征的单中心、开放的Ib期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253302，首次公示信息日期为2025年8月28日。
该药物剂型为注射剂，用法为皮下给药，有每次给药400mg和每次给药600mg两种用法用量，均为单次给药。本次试验主要目的为评价LP - 003注射液在12 - 18岁青少年受试者中的安全性、药代动力学、药效学特征和免疫原性特征。
LP - 003注射液为生物制品，适应症为过敏性疾病。过敏性疾病是机体受抗原性物质刺激后引起的异常免疫反应，症状包括皮疹、瘙痒、呼吸困难等。诊断依靠病史、症状及过敏原检测等。
本次试验主要终点指标包括不良事件/严重不良事件、生命体征、体格检查、注射部位检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、12 - 导联心电图；给药后不同时间点LP - 003的血药浓度。次要终点指标包括给药后不同时间点游离IgE、总IgE的浓度水平；给药后不同时间点的抗药抗体（ADA）的阳性率和滴度等。
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